一、 SQP质量验厂重点注意事项:
以下问题最容易被工厂忽视,也是SQP验厂中最容易出现的不符合项。
1. 工厂在包装车间发现刀片没有管控。
2. 工厂没有制定产品召回程序。
3. 工厂没有对培训有效性进行评估。
4. 工厂原材料仓库没有执行先进行出的原则。
5. 工厂机台设定的工艺参数与作业指导书不一致。
6. 工厂没有做首件检验记录。
7. 工厂没有对不合格品进行原因分析,制定纠正预防措施的相关记录。
8. 工厂没有设定待检区及不合格品区。
9. 工厂机台没有进行定期的安全设备保养点检。
10. 工厂没有专职的质量检验员。
11. 工厂在车缝车间发现有断针。
12. 产品没有标识。
13. 产品的可追溯性无法体现。
14. 工厂管理评审的输出没有验证。
15. 化学物品的使用没有登记。
16. 工厂没有进行风险评估。
17. 工厂原材料直接摆放在地面上,没有用隔板隔离地面。
18. 工厂的抽样方案没有执行执行国标。
19. 工厂没有制定年度的培训计划。
二、 SQP 文件清单:
1. 组织架构图 2. 责任或职责描述
3. 质量体系程序 (包括:质量政策、目标、质量手册和程序,以及其它流程)
4. 管理层审查记录 5. 内部审核文件 (审核计划、报告等)
6. 供应商监管文件
(供应商核准程序/标准、已核准的供应商清单、供应商评估 记录、持续表现监督等)
7. 文件监管程序和记录 (包括记录保管) 8.
21. 已核准的化学品清单,附带相应的品牌/生产商
(受过培训的管控人员的名单、外部有害物质管控机构的联系方式、有害物质管控检查记录、投饵记录)
22. 整个生产流程的“风险评估”记录/计划 23. 最终产品的风险评估记录
24. 产品测试步骤/程序
25. 实验室测试报告
(包括涂料、涂层和非涂料部件中的铅和重金属、硬件、标签、最终产品)
26. 夹杂物监控记录 (如:金属探测记录、)
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